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Healthcare & Life Sciences

Aiutiamo chi opera nell’Healthcare & Life Sciences a procedere nell’innovazione, nel posizionamento e negli aspetti regolatori del settore

La nostra assistenza legale nel settore dell’Healthcare e Life Sciences si è plasmata e consolidata negli anni verso società farmaceutiche e biotech, produttori di dispositivi medici ed aziende pubbliche e private del settore sanitario, tanto da essere riconosciuti in Italia tra le migliori expertise del settore.

  • Per gli aspetti legali connessi alla attività ordinaria delle società farmaceutiche seguiamo abitualmente la sperimentazione clinica di farmaci e dispositivi medici, la promozione e pubblicità di prodotti, gli accordi di co-marketing, licenza e distribuzione, la gestione dei rapporti con i professionisti del settore sanitario e la compliance. Ci occupiamo inoltre di operazioni straordinarie e di partnership strategiche essenziali per la crescita del cliente.
  • Siamo presenti per tutti i profili di natura regolamentare che riguardano lo sviluppo, la promozione e la commercializzazione di farmaci, dispositivi medici, alimenti, bevande e cosmetici, e provvediamo alla gestione dei rapporti con le autorità regolamentari, anche nel caso di contenzioso connesso all’aggiudicazione o all’esclusione da bandi di gara, sia innanzi ai principali Tribunali Amministrativi Regionali che in Consiglio di Stato.
  • Assistiamo enti pubblici e privati nel settore sanitario, fornendo una consulenza in merito ai rapporti con il Servizio Sanitario Nazionale – autorizzazioni, accreditamenti, contratti di prestazione – all’organizzazione degli enti, ai rapporti di lavoro pubblico e delle professioni sanitarie, alle condizioni di rimborso a carico del Servizio Sanitario Nazionale e allo svolgimento dei trials clinici (consensi informati, rapporti con volontari e donatori, protocolli di ricerca, comitati etici).
  • Forniamo la nostra assistenza con riguardo a contratti di finanziamento pubblico nazionali ed europei in materia di ricerca biomedica, protocolli e convenzioni di ricerca.

     

Il Team

Paolo De Carlo

Avvocato | Partner

Pietro Nisi

Avvocato | Partner

Andrea Rescigno

Avvocato | Partner

Laura Matilde Cerri

Avvocato | Senior Associate

Elena Meloni

Avvocato | Senior Associate

Erika Almasio

Avvocato | Associate

La “Certificazione B Corporation” è un marchio che viene concesso in licenza da B Lab, ente privato no profit, alle aziende che, come la nostra, hanno superato con successo il B Impact Assessment (“BIA”) e soddisfano quindi i requisiti richiesti da B Lab in termini di performance sociale e ambientale, responsabilità e trasparenza.

Si specifica che B Lab non è un organismo di valutazione della conformità ai sensi del Regolamento (UE) n. 765/2008 o un organismo di normazione nazionale, europeo o internazionale ai sensi del Regolamento (UE) n. 1025/2012.

I criteri del BIA sono distinti e autonomi rispetto agli standard armonizzati risultanti dalle norme ISO o di altri organismi di normazione e non sono ratificati da parte di istituzioni pubbliche nazionali o europee.